© 2019 LIMI Consulting Service

Сервисы

Наша цель - помочь вам попасть на Казахстанский рынок медицинских изделий с
эффективной и безопасной продукцией
​​
Для получения подробной информации, пожалуйста, напишите нам

Наша команда имеет больше 10 лет опыта работы в национальном и международном регулировании медицинских изделий, в частности в
лабораториях контроля качества. Мы осуществляем качественную подготовку регистрационного досье в соответствии с национальной процедурой и правилами Евразийского экономического союза, проводим квалифицированную поддержку на
любом этапе регистрации продукции, до выдачи регистрационного удостоверения.

Услуги регистрации

LCS, в сотрудничестве с аккредитованными лабораториями, предлагает вам услуги
лабораторного контроля качества, в том числе:
- Физико-химические испытания
- Функциональные испытания
- Технические испытания (добровольные)
- Испытания остаточного ЭО
- Испытание стабильности и срока годности
- Испытание биосовместимости продукта
- Испытание стерильности

Услуги лабораторных испытаний

Команда LCS предлагает вам полные консультационные услуги по регулированию и нахождению медицинских изделий и лекарств на рынке Республики Казахстан и
Евразийского экономического союза, включая признание между 5 странами ЕАЭС (Российская Федерация, Казахстан, Беларусь, Армения,
Кыргызстан)

Консультационная поддержка

Сотрудники нашей компании имеют сертификаты внутреннего аудитора ISO 17025 и сертификаты обучения ISO 13485, а также компетентны в проведении выездных и документальных аудитов. Мы предлагаем:
- Выездные (предварительные) аудиты производителей и лабораторий
- Работа с документацией Систем менеджмента (разработка, внедрение)
- Разработка Внутренних стандартов качества/Аналитических нормативных документов
- Разработка, расширение области аккредитации в части МИ

Услуги по системам менеджмента